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체외진단 전문기업 이지다이아텍은 식품의약품안전처로부터 외상성뇌손상 환자의 진단을 환자의 혈액을 통해 정량적으로 측정할 수 있는 진단시약 'VEUPLEX™ TBI assay' 에 대한 내수 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. VEUPLEX™ TBI assay는 사람의 혈액으로부터 외상성뇌손상 진단이 가능한 두 가지 특이 바이오마커를 약 50분 만에 동시 검사해 mild TBI(경증 외상성뇌손상, 뇌진탕) 환자를 신속하게 진단할 수 있다. 기존에는 낙상, 운동, 교통사고 등 다양한 외부 충격에 의한 경미한 뇌 손상의 경우 이를 진단하기 위해 두부CT검사가 주로 사용됐으나 검출률이 10% 정도로 정량적 측정의 한계가 있었다는 것이 회사 측의 설명이다. 이 때문에 적절한 치료를 미처 받지 못한 뇌진탕 환자의 약 15%가 1년 이상 심각한 후유증에 시달리는 등의 문제가 지속해서 발생하고 있다. 'VEUPLEX™ TBI assay'는 정밀형광 면역반응을 활용한 체외진단 플랫폼 'VEUDx' 분석

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 2D 및 오가노이드 전문 기업 넥셀은 일본 다이닛폰인쇄주식회사(DNP)와 hiPSC 유래 심근세포의 배양에 관한 기술 제휴를 체결했다고 11일 밝혔다. 넥셀은 기술 지원의 형태로 DNP에 hiPSC 관련 기술을 전수하는 것에 합의했으며 기술 지원의 종료 후 추가적인 사업 논의를 이어가기로 했다. 이번 기술 제휴로 NEXEL과 DNP는 양사의 강점을 합쳐 신약의 연구 개발에 사용되는 세포의 대량 제조법 확립과 판매 및 인간의 장기를 바이오칩상에 모의적으로 재현한 생체모방시스템(MPS) 개발을 목표로 합의했다. 넥셀은 "추후 iPSC 세포 제품 및 오가노이드 사업을 가속화할 수 있는 최상의 파트너와 동반자적 관계를 구축했다"며 "DNP는 보유기술에 더해 신약의 연구 개발에 사용하는 고품질의 세포의 대량 제조법과 MPS를 개발함으로

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 임상에 본격 나선다. 20일 노벨파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GC녹십자와 공동개발 중인 MPS IIIA 치료제 'NP3011(물질명 GC1130A)'에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 노벨파마는 현재 NP3011의 글로벌 임상을 준비 중이다. 이번 미국 FDA 임상 승인을 시작으로 연내 한국, 일본 등에서 다국가 임상에 돌입할 계획이다. 산필리포증후군 A형은 유전성 리소좀 축적 질환(LSD)으로 뇌, 척수 등 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발한다. NP3011은 뇌실내투여법(ICV)을 활용해 환자 체내에서 발현되지 않는 헤파란 N 설파타제 효소를 중추신경계에 직접 공급하는 치료제다.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도 만능줄기세포(이하 hiPSC) 유래 오가노이드 전문 기업 넥셀이 한국거래소에 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사 신청서를 제출했다고 14일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 넥셀은 2012년에 설립됐으며 독자적인 hiPSC 유래 체세포 분화기술을 국내 최초로 사업화 한 바이오 기업이다. 지난해 기술성 평가를 통과했다. 주요 사업으로 hiPSC 유래 기능성 체세포 제품, 이를 활용한 신약 안전성 및 유효성 평가 서비스, hiPSC 세포의 주문 위탁 개발 생산(CMDO), iPSC 유래 오가노이드 제품 및 hiPSC 유래 단백질을 활용한 신약 후보 물질 개발 등이 있으며 일본, 중국, 및 미국 등 세계 각지에 수출하여 여러 글로벌 제약사 및 KOL(주요 의료진) 고객층을 확보했다. 넥셀은 ICH(국제의약품규제조화위원회) 가이드라인의 시험법을 개발 및

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 코엑스에서 열린 '바이오 코리아 2024(BIO KOREA 2024)'에 참가해 글로벌 헬스케어 협력 성공 사례를 발표했다고 13일 밝혔다. 빈준길 뉴로핏 대표이사는 바이오 코리아 2024와 연계해 진행된 한국보건산업진흥원(KHIDI)-로슈진단 메드텍 오픈 이노베이션 설명회 연사로 참석해 '로슈진단과 뉴로핏 협력 사례 공유'를 주제로 발표를 진행했다. 뉴로핏은 지난해 9월 한국보건산업진흥원 글로벌 연구 협력 지원 사업 과제에 대한 협약을 체결하고 로슈진단과 오픈 이노베이션 협력 관계를 구축해 왔다. 해당 과제를 통해 뉴로핏은 글로벌 스타트업 이노베이션 프로그램인 '스타트업 크리스피어 APAC 2023(Startup Creasphere APAC 2023)' 참여 기업으로 선정됐다. 로슈진단의 아시아 태평양 지역

고형암 복강파종의 치료를 위한 신복강항암화학요법인 '가압복강에어로졸항암화학요법 (PIPAC)' 정밀의료기기를 개발 중인 드림팩이 서울대기술지주로부터 후속 투자를 받았다. 투자금액은 공개하지 않았다. 위암, 대장암, 췌장암 및 난소암 등의 고형암은 진행성 단계 혹은 재발 시 복강의 다양한 구역에 종양이 파급되는 복강파종의 질환이 된다. 치료로 수술과 항암화학요법, 최근에는 표적 치료 및 면역항암제가 임상에 도입되어 사용되고 있으나, 높은 가격과 5년 이내의 생존 기간이 5-20%로 제한적이라 많은 환자에 대한 적용이 쉽지 않다. 또 다약제 내성의 종양으로 진행해 장폐색과 다발성 장기부전으로 사망하는 경과를 보이게 된다. PIPAC은 2010년부터 유럽을 중심으로 시행되고 있는 완화복강항암화학요법으로 더이상 마땅한 치료 방법이 없는 복강파종 고형암 환자들을 대상으로 쓰인다. 비용-효과적인 치료 반응 (20-80%)을 유도하고 섭식과 신체활동 등의 삶의 질을 향상하는 임상적 근거가 확보됐

초소형 레이저 원천기술 기반 의료/미용기기 전문 제조기업인 주식회사 라메디텍이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입한다고 9일 밝혔다. 라메디텍은 이번 상장에서 129만8000주를 공모한다. 주당 공모 희망가 밴드는 주당 1만400원에서 1만2700원으로 상단 기준 공모 예정 금액은 약 164.9억원이다. 오는 27일부터 31일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가격을 확정하고, 내달 5일부터 이틀간 일반투자자 대상 청약을 진행한다. 다음 달 중 코스닥 시장에 상장 예정이며, 상장 주관사는 대신증권이다. 라메디텍은 2012년 설립됐으며 세계 최초로 초소형 고출력 레이저 원천기술을 기반으로 사업화에 성공했다. 기술특례 상장을 위한 기술성 평가에서 두 개 기관으로부터 각각 'A', 'A' 등급을 부여받은 바 있다. 이 회사의 초소형 고출력 레이저는 ▲기존 레이저 발진기 대비 90~95% 축소가 가능하며 ▲기존 레이저 발진기 대비 8~10배가량

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 디지털 헬스케어 플랫폼 굿닥(goodoc)이 삼성생명과 제휴를 체결하고 임베디드(Embedded) 보험 상품 '굿데이 건강서비스'를 출시했다고 3일 밝혔다. 굿닥 앱(App) 서비스 사용자들을 대상으로 하는 '굿데이 건강 서비스'는, 병원 접수 및 예약 완료 페이지에서 안내되는 임베디드 보험 상품 가입 절차를 통해 간편히 가입할 수 있다. 사용자들의 케어 서비스 확장 차원에서 제공되는 서비스인 만큼, 보험료 전액은 굿닥에서 지원한다. 굿닥-삼성생명 간 제휴를 통해 제공되는 이번 보험 서비스는 △식중독 입원 △특정 법정 감염병 진단을 비롯한 총 8가지 담보에 대해 최대 1000만원이 지급되며, 보장 기간은 1년이다. 임베디드 보험이란 비보험사 상품과 서비스를 구매, 이용하면 보험사 보험상품이 내장돼 제공되는 서비스를 의미한다. 소비자가 직접 보험료를 지불하지 않고

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도만능줄기세포(이하 hiPSC) 유래 오가노이드 전문 기업 넥셀은 인간의 심장 세포 구성을 재현한 hiPSC 유래 다세포 구성 심장 오가노이드 개발과 이를 활용해 동물시험 대체 약물 효능 평가 심장 질환 모델 구축에 성공했다고 2일 밝혔다. 이 연구결과는 국제 학술지인 'Cell Death & Disease'에 지난 1일 게재됐다. 오가노이드는 생체 외 환경에서 배양을 통해 사람의 장기 구조와 같은 조직을 구현하는 것으로 '장기 유사체'라고도 불린다. 이를 통해 신약 개발 과정에서 후보물질의 안전성 및 유효성 평가가 가능해 향후 동물실험의 대체방법으로 주목받고 있다. 기존까지 심장 오가노이드 연구는 2D 세포를 균일한 형태로 뭉친 스페로이드(spheroid) 형태의 세포 모델을 사용하거나 조직을 구성하는 개개의 세포들을 각각 조합해 이루어졌다. 또한, 심장