유니콘팩토리

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 첨단 줄기세포 기반 바이오기업 넥셀은 미국 샌디에고 소재 생명과학 전문기업 발라 사이언스(Vala Sciences, Inc., 발라)와 전략적 제휴 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 양사가 보유한 유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 세포 모델과 세포 영상 분석 플랫폼의 결합을 통해 차세대 약물 평가 기술을 공동 개발하고, 이에 대한 권리를 선점함으로써 글로벌 약물 독성 및 효능 분석 서비스의 상용화 및 표준화를 목표로 한다. 넥셀은 hiPSC 유래 세포 및 오가노이드 기술을 기반으로 동물실험 대체 시장을 타겟팅 해왔으며심근세포, 간세포, 신경세포 및 3차원 오가노이드 모델을 포함한 첨단 세포 플랫폼을 보유하고 있다. 발라는 해당 세포의 반응을 정밀하게 계량화할 수 있는 고성능 영상 기반 분석 장비와 기술을 보유하고 있다. 양사는 이와 같은 각자의 기술을

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 최근 미국 식품의약국(FDA)이 '동물실험 축소 로드맵(New Approach Methodologies, NAMs)'을 발표한 가운데 넥셀이 오가노이드 관련 특허 취득으로 경쟁력을 높이고 있다. 21일 넥셀에 따르면 지난 3월 심장 오가노이드를 활용한 약물평가법 특허 등록을 마치고 국제특허(PCT) 출원을 진행 중이다. 앞서 심장 오가노이드 제작 방법에 관한 한국과 일본 특허를 등록하고, 현재 미국, 유럽, 중국에도 출원 중이다. 넥셀은 인간 유래 유도만능 줄기세포(hiPSC) 유래 오가노이드를 활용해 '심근경색증 및 심장 섬유화로 인한 심부전증 모델 유도 방법(또는 제작 방법)'에 관한 국내 및 PCT 출원을 마쳤으며, 국가독성과학연구소(KIT)와 공동으로 '간 오가노이드를 활용한 윌슨병 모델'에 관한 특허 등록도 완료했다. 넥셀 관계자는 "이 같은 특허 포트폴

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 넥셀은 미국 식품의약국(FDA)이 전임상 단계에서의 동물실험을 줄이기 위한 로드맵 '새로운 접근 방법론'(New Approach Methodologies, 이하 NAMs)을 발표하면서 인간 유래 세포 기반 독성시험 플랫폼에 대한 글로벌 제약사들의 관심이 높아질 전망이라고 15일 밝혔다. FDA는 이번 로드맵에서 전임상 독성평가에서 '기존 동물시험의 한계'를 지적하며, 인간 장기 유래 오가노이드, 장기칩(Organ-on-a-Chip), 인공지능 기반 독성 예측 모델 등 '인간 중심 기술의 우선 도입'을 공식화했다. 특히 FDA는 의약품 개발 초기 단계부터 NAMs 기반 평가 기술 활용을 장려하고 있다. 그 중 하나로 '고처리량 세포 기반 스크리닝(High-Throughput Cell-Based Screening)'을 설명하면서 'hiPSC 유래 인간 세포 활용 방법

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 전문기업 넥셀이 2025년 매출성장과 글로벌 시장에서의 확고한 입지 확보를 하겠다는 목표를 제시했다. 이를 위해 넥셀의 구성원들은 유럽, 미국, 일본 등 주요 학회와 글로벌 포럼에서 연구자와 기업들을 만나 기술력을 확인하며 더 큰 성장의 기회를 만들어 가고 있다. 넥셀은 지난 3월 17일부터 19일까지 일본 지바현에서 열린 '2025 일본 해부-생리-약학회 국제 심포지엄'(APPW)에 참석해 글로벌 연구자들과 접촉을 확대하면서 활발한 마케팅 활동을 펼쳤다. 또 일본 유수 대학의 교수팀들과 다양한 연구 협력을 하기로 협의했다. 또 테크니컬 세미나에서 2D 심근세포 및 3D 오가노이드 제품의 활용 사례에 대해 발표했다. 우동훈 부사장은 "대부분 연구자로 구성된 참석자들은 넥셀 세포 제품의 높은 신뢰도에 공감했고, 첫 참석임에도 이미 넥

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 신약 허가를 받기 위해 동물실험을 해야 한다는 조항을 삭제하고, 동물대체시험법을 독성평가 규정에 적용할 수 있도록 제도를 바꿨다. 유럽도 신약 개발을 포함한 다양한 분야에서 동물실험을 대체하는 방법을 표준화하고 있다. 전 세계적으로 동물실험에 대한 윤리적 문제와 효용성에 대한 비판의 목소리가 커지면서 동물대체시험 시장이 주목받고 있다. 시장조사기관 글로벌마켓인사이츠에 따르면 동물대체시험 시장은 2023년 18억달러(약 2조6200억원)에서 2032년 48억달러(6조9800억원)로 성장할 것으로 예상된다. 시장 성장과 함께 새로운 시험법 개발 경쟁도 한창인 가운데 미국과 일본, 유럽에서 관련 기술 도입을 원하는 K-바이오 스타트업이 있다. 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 전문기업 넥셀이 주인공이다. 현재 동물대체시험법은 차세대

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 넥셀이 코스닥 상장예비심사를 철회했다고 21일 밝혔다. 이는 지난 5월 상장예비심사를 청구한 지 약 6개월 만의 결정이다. 회사 관계자에 따르면 "넥셀은 선행된 기술성 평가와 더불어 상장예비심사 과정 중 전문가 회의 및 현장실사에서도 보유한 iPSC 기술의 우수성은 인정받았으나, 주사업인 iPSC 활용 약물 평가 사업의 시장성에 대한 시각차를 좁히지 못하였다"고 말했다. 이어 "현재 주식시장 전반의 불확실성이 커진 상황에서 기업가치를 온전히 평가받기 어려운 시점"이라며 "스스로 시장성과 사업성에 대해 증명하여 기업가치를 제대로 평가받을 수 있는 최적의 시점에 다시 도전하는 것이 적절하다고 판단해 이번 결정을 내렸다"라고 설명했다. 2012년 설립된 넥셀은 신약 개발 과정에서 약물 평가에 활용되는 인간유도만능줄기세포(hiPSC)유래 세포 제품(심근세포, 간세포, 신

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 2D 및 오가노이드 전문 기업 넥셀은 일본 다이닛폰인쇄주식회사(DNP)와 hiPSC 유래 심근세포의 배양에 관한 기술 제휴를 체결했다고 11일 밝혔다. 넥셀은 기술 지원의 형태로 DNP에 hiPSC 관련 기술을 전수하는 것에 합의했으며 기술 지원의 종료 후 추가적인 사업 논의를 이어가기로 했다. 이번 기술 제휴로 NEXEL과 DNP는 양사의 강점을 합쳐 신약의 연구 개발에 사용되는 세포의 대량 제조법 확립과 판매 및 인간의 장기를 바이오칩상에 모의적으로 재현한 생체모방시스템(MPS) 개발을 목표로 합의했다. 넥셀은 "추후 iPSC 세포 제품 및 오가노이드 사업을 가속화할 수 있는 최상의 파트너와 동반자적 관계를 구축했다"며 "DNP는 보유기술에 더해 신약의 연구 개발에 사용하는 고품질의 세포의 대량 제조법과 MPS를 개발함으로

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도 만능줄기세포(이하 hiPSC) 유래 오가노이드 전문 기업 넥셀이 한국거래소에 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사 신청서를 제출했다고 14일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 넥셀은 2012년에 설립됐으며 독자적인 hiPSC 유래 체세포 분화기술을 국내 최초로 사업화 한 바이오 기업이다. 지난해 기술성 평가를 통과했다. 주요 사업으로 hiPSC 유래 기능성 체세포 제품, 이를 활용한 신약 안전성 및 유효성 평가 서비스, hiPSC 세포의 주문 위탁 개발 생산(CMDO), iPSC 유래 오가노이드 제품 및 hiPSC 유래 단백질을 활용한 신약 후보 물질 개발 등이 있으며 일본, 중국, 및 미국 등 세계 각지에 수출하여 여러 글로벌 제약사 및 KOL(주요 의료진) 고객층을 확보했다. 넥셀은 ICH(국제의약품규제조화위원회) 가이드라인의 시험법을 개발 및

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도만능줄기세포(이하 hiPSC) 유래 오가노이드 전문 기업 넥셀은 인간의 심장 세포 구성을 재현한 hiPSC 유래 다세포 구성 심장 오가노이드 개발과 이를 활용해 동물시험 대체 약물 효능 평가 심장 질환 모델 구축에 성공했다고 2일 밝혔다. 이 연구결과는 국제 학술지인 'Cell Death & Disease'에 지난 1일 게재됐다. 오가노이드는 생체 외 환경에서 배양을 통해 사람의 장기 구조와 같은 조직을 구현하는 것으로 '장기 유사체'라고도 불린다. 이를 통해 신약 개발 과정에서 후보물질의 안전성 및 유효성 평가가 가능해 향후 동물실험의 대체방법으로 주목받고 있다. 기존까지 심장 오가노이드 연구는 2D 세포를 균일한 형태로 뭉친 스페로이드(spheroid) 형태의 세포 모델을 사용하거나 조직을 구성하는 개개의 세포들을 각각 조합해 이루어졌다. 또한, 심장

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 2D 및 오가노이드 전문 기업 넥셀(NEXEL)이 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 오는 12월 중 상장예비심사를 신청해 내년 상반기 상장을 마무리할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 넥셀은 30일 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관(NICE평가정보,기술보증기금)으로부터 기술성 평가를 통과했다고 밝혔다. 넥셀은 두 전문평가기관에서 hiPSC 유래 기능성 세포 및 이를 활용한 약물 평가 기술, 오가노이드 개발 기술, 및 hiPSC 유래 물질 기반 신약 개발 기술에 대한 사업성과 기술력에서 우수성을 인정받았다고 설명했다. 회사 관계자는 " hiPSC 기술 기반 기업임에도 적극적인 세계화와 매출 증대 등 높은 성장 가능성 등을 전문 평가기관에서 인정받았다"고 말했다. 넥셀은 hiPSC 유래 세포 제품을 수출