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[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 최근 미국 식품의약국(FDA)이 '동물실험 축소 로드맵(New Approach Methodologies, NAMs)'을 발표한 가운데 넥셀이 오가노이드 관련 특허 취득으로 경쟁력을 높이고 있다. 21일 넥셀에 따르면 지난 3월 심장 오가노이드를 활용한 약물평가법 특허 등록을 마치고 국제특허(PCT) 출원을 진행 중이다. 앞서 심장 오가노이드 제작 방법에 관한 한국과 일본 특허를 등록하고, 현재 미국, 유럽...

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 넥셀은 미국 식품의약국(FDA)이 전임상 단계에서의 동물실험을 줄이기 위한 로드맵 '새로운 접근 방법론'(New Approach Methodologies, 이하 NAMs)을 발표하면서 인간 유래 세포 기반 독성시험 플랫폼에 대한 글로벌 제약사들의 관심이 높아질 전망이라고 15일 밝혔다. FDA는 이번 로드맵에서 전임상 독성평가에서 '기존 동물시험의 한계'를 지적하며, 인간 장기 유래 오가노이드, 장기칩(O...

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 전문기업 넥셀이 2025년 매출성장과 글로벌 시장에서의 확고한 입지 확보를 하겠다는 목표를 제시했다. 이를 위해 넥셀의 구성원들은 유럽, 미국, 일본 등 주요 학회와 글로벌 포럼에서 연구자와 기업들을 만나 기술력을 확인하며 더 큰 성장의 기회를 만들어 가고 있다. 넥셀은 지난 3월 17일부터 19일까지 일본 지바현에서 열린 '2025 일본 해부-생리-약학회 국제 심포지엄'(A...

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 신약 허가를 받기 위해 동물실험을 해야 한다는 조항을 삭제하고, 동물대체시험법을 독성평가 규정에 적용할 수 있도록 제도를 바꿨다. 유럽도 신약 개발을 포함한 다양한 분야에서 동물실험을 대체하는 방법을 표준화하고 있다. 전 세계적으로 동물실험에 대한 윤리적 문제와 효용성에 대한 비판의 목소리가 커지면서 동물대체시험 시장이 주목받고 있다. 시장조사기관 글로벌마켓인사이츠에 따르...

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 넥셀이 코스닥 상장예비심사를 철회했다고 21일 밝혔다. 이는 지난 5월 상장예비심사를 청구한 지 약 6개월 만의 결정이다. 회사 관계자에 따르면 "넥셀은 선행된 기술성 평가와 더불어 상장예비심사 과정 중 전문가 회의 및 현장실사에서도 보유한 iPSC 기술의 우수성은 인정받았으나, 주사업인 iPSC 활용 약물 평가 사업의 시장성에 대한 시각차를 좁히지 못하였다"고 말했다. 이어 "현...