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[스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다. ] 오가노이드사이언스는 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 치료제 'ATORM-C'가 대장 궤양을 동반한 크론병 환자를 대상으로 한 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인은 지난해 12월 30일 IND 신청 이후 약 3개월 만에 이뤄졌다. 회사 측은 오가노이드 기반 재생치료제가 임상 단계에 진입한 세계 첫 사례로, 장 오가노이드 기술의 실제 치료 적용 가능성을 보여주는 의미 있는 성과라고 설명했다. 크론병은 장에 만성 염증과 궤양이 반복적으로 발생하는 난치성 질환으로, 치료가 제대로 되지 않을 경우 장 협착이나 천공 등 심각한 합병증으로 이어질 수 있다. 현재 다양한 치료제가 사용되고 있지만 상당수 환자에게서 궤양이 완전히 치료되지 않는 한계가 있어 새로운 치료법에 대한 수요가 지속적으로 제기돼 왔다. ATORM-C는 환자의 장 조직에서 추출한 줄기세포를 3차원 배양 기술로 키운 '장 오가노이드'를 이용한 재생치료제다.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다. ] 오가노이드 기반 재생치료제 기업 오가노이드사이언스가 충북 청주시 오송첨단의료복합단지에 '오송 캠퍼스'를 개소하며 글로벌 재생의료 시장 공략에 본격 나섰다. 오가노이드사이언스는 5일 오송 캠퍼스에서 'THE NEXT FRONTIER, BEYOND THE FUTURE'를 슬로건으로 개소식을 열고 오가노이드 기술 기반 재생의료의 미래와 바이오 산업 협력 전략을 논의했다. 행사 1부에서는 오상훈 대표의 환영사를 시작으로 이연희 국회의원, 이복원 충북도 경제부지사, 신상진 성남시장, 권석윤 한국생명공학연구원장, 이명수 오송첨단의료산업진흥재단 이사장, 유종상 툴젠 대표 등이 참석해 축사를 전했다. 이어 국제백신연구소(IVI) 한국후원회 이병건 이사장이 '한국 바이오의 미래 로드맵'을, 서울대 의대 방영주 명예교수가 '오가노이드와 정밀의료'를 주제로 강연했다. 2부 심포지엄에서는 '오가노이드의 현재와 미래'를 주제로 국내외 전문가들이 최신 기술 동향과 산업 전략을 공유했다.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다. ] 오가노이드 기반 재생치료제 기업 오가노이드사이언스가 서울아산병원 아산생명과학연구원 내 병원 기반 세포처리시설 '오닉스바이오파운드리 AMC'를 개소하고 CRDMO(연구·개발·생산) 사업을 본격화한다고 9일 밝혔다. 오닉스바이오파운드리 AMC는 첨단바이오의약품 관련 법규에 부합하는 임상연구 지원 시설로, 연구·공정개발·제조·임상을 아우르는 통합 플랫폼을 구현한 것이 특징이다. 특히 병원 내부에 위치해 세포 기반 치료제를 연구용·임상용으로 직접 생산하고 의료진과 실시간 협업이 가능한 중개연구 환경을 제공함으로써, 실험실 단계 성과를 임상으로 빠르게 연결할 수 있도록 설계됐다. 오상훈 대표는 "세계적 임상 역량을 갖춘 서울아산병원 내 생산시설 구축은 연구와 임상을 유기적으로 잇는 신약개발의 중요한 이정표"라며 "임상 성과 창출을 통해 국내 첨단바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여하겠다"고 말했다.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] "기업들이 베트남에 진출할 때 가장 많은 실수를 하는 것이 단순히 인건비 절감만 생각하고 오는 것이다. 베트남 자체적으로 할 수 있는 일은 현지에서 길을 뚫기가 쉽지 않다. 바이오처럼 자신들이 하기 어려운 것에 대해선 오히려 기회가 있다." 베트남에 진출한 국내 스타트업 오가노이드사이언스의 이보은 전략팀장은 "베트남이 정부 차원에서도 그렇고 하이테크(Hi-Tech)에 대한 관심이 많다"며 이같이 말했다. 2018년 설립된 오가노이드사이언스는 차바이오그룹에서 스핀오프(분사)한 기업으로, 인체의 장기 및 질환별 오가노이드 모델을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 오가노이드 기반 약물 효능 평가 플랫폼 '오디세이(ODISEI)'를 개발하고 글로벌화를 추진 중이다. '미니 장기'로 불리는 오가노이드는 다양한 장기로 분화하는 줄기세포를 활용해 장기 육편을 배양하는 기술로 난치

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] #한국의 바이오 스타트업 오가노이드사이언스는 올해 베트남의 종합병원 빈멕(VINMEC)에 오가노이드센터 개소를 목표로 하고 있다. 오가노이드((organoid)는 인체 장기를 닮은 세포로, 난치병의 맞춤형 치료에 쓰인다. 빈멕은 '베트남의 삼성'으로 불리는 빈 그룹 산하 병원. 오가노이드사이언스는 빈멕에서 다양한 암조직을 제공받아 연구에 활용하는 오픈이노베이션을 진행중이다. 한국의 스타트업이 해외의 대기업과 협업하는 드문 사례다. #출퇴근시간 베트남의 도로는 오토바이 행렬로 진풍경을 연출한다. 자연히 중고 오토바이 거래도 활발하다. 이 시장을 이끄는 오토바이 매매 플랫폼 기업이 한국 스타트업 오케이쎄(OKXE)이다. 쎄(Xe)는 베트남어로 '탈것', 쎄마이(xe may)는 오토바이를 뜻한다. 오케이쎄는 오프라인으로만 이뤄지던 베트남 오토바이 거래를 애플리케이션 기

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 바이오·헬스케어 스타트업 오가노이드사이언스는 자체 개발한 오가노이드 기반 재생치료제 '아톰'(ATORM)이 국가첨단전략기술 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 국내에서 오가노이드 재생치료제 기술로 국가첨단전략 기술 인증을 받은 기업은 오가노이드사이언스가 처음이다. 지난해 5월 산업통상자원부는 '국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법'에 따라 기존 3개 분야(반도체, 디스플레이, 이차전지)에 바이오 분야를 추가, 총 4개 분야 15개 기술을 국가첨단전략기술로 지정한 바 있다. 바이오 분야로 지정된 2개 기술은 셀트리온과 삼성바이오로직스가 가지고 있는 '항체 대량생산 기술'과 오가노이드사이언스가 보유한 '고품질의 오가노이드 재생치료제를 개발·제조하는데 적용되는 오가노이드 분화 및 배양 기술'이다. 국가첨단전략기술 제도는 글로벌 시장에서의 초격차 경쟁력을 확

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 오가노이드사이언스는 오가노이드(인체장기 생체모사체) 기반 장 질환 재생치료제 'ATORM-C'에 대한 미국 특허 등록을 완료했다고 30일 밝혔다. 이 특허는 한국에서 출원 1년도 안돼 등록이 완료될 정도로 염증성 장 질환 재생치료제로 효과성을 인정받은 바 있다. 이번에 미국에서 등록된 특허는 장 오가노이드와 TNFα 억제제(종양괴사인자알파저해제)의 병용 요법에 관한 것으로, 장 오가노이드와 TNFα 억제제의 종류가 무엇이든지 권리 범위에 포함되는 원천 특허 성격을 갖는 것으로 평가받고 있다. 특히 미국에서 2043년 3월까지 독점할 수 있는 권리를 확보했다는 데 큰 의의가 있다는 설명이다. 유종만 오가노이드사이언스 대표는 "오가노이드 기반 재생치료제가 2023년 국가첨단전략기술로 지정된 상황"이라며 "이번 미국 특허 등록은 오가노이드 기반 치료제 개발 시장에서 글

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 오가노이드사이언스가 KTR헬스케어연구소와 전략적 MOU(업무제휴)를 체결했다고 30일 밝혔다. 오가노이드사이언스에 따르면 지난 23일 KTR헬스케어연구소와 동물대체시험법 개발 및 관련 솔루션 개발 역량을 강화하는 내용의 MOU를 맺었다. 구체적으로 양자 간 기술교류, 프로젝트 공동수행, 공통마케팅·영업 분야에 대해 협력을 진행할 예정이며, 상호 협력 가능한 분야 발굴도 공동으로 추진할 예정이다. 신약개발 과정에서 후보약물의 유효성을 확인하거나 각종 생활화학 물질의 위해성을 평가하기 위해 동물실험이 사용돼 왔지만 종간 반응 차이로 인해 인체에서의 정확한 반응을 예측하기 어려운 문제가 있다. 그리고 최근 전 세계에서 동물실험을 규제하는 정책이 발표되면서 동물대체 시험법 개발의 필요성이 대두되고 있다. 동물대체시험은 동물을 사용하지 않는 실험 방법 또는 데이터 분석 등

오가노이드사이언스는 자사 광명 GMP(우수 의약품 제조·품질 관리 기준을 충족한 시설)가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료 세포처리시설(이하 세포처리시설)' 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 첨단재생의료는 손상된 인체조직·장기를 줄기세포 치료, 유전자 치료, 조직공학 치료, 첨단바이오 융ㆍ복합 치료 등을 통해 대체ㆍ재생해 정상 기능으로 회복시키는 의료기술을 말한다. 첨단재생의료기관에서 수행하는 임상연구는 식약처의 허가를 취득한 세포처리시설에서 공급한 인체세포 등을 이용해 연구를 진행해야 한다. 오가노이드사이언스는 지난해 6월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 뒤 현재 오가노이드 기반 재생치료제를 개발하고 있다. 오가노이드사이언스에 따르면 세포처리시설 허가는 지난 2월 받았고 이곳에서 가공한 양질의 오가노이드를 첨단재생의료기관 공급해 다양한 임상연구를 진행할 계획이다. 또 이번 허가 취득을 통해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO) 사업을 위한 요건도 갖추

지난해 말, 조 바이든 미국 대통령이 식품의약국 현대화법 2.0(FDA Modernization Act 2.0)에 서명했다. 동물실험 자료가 없어도 의약품 허가 신청을 할 수 있다는 내용이 골자다. 다시 말해 기존 의약품의 안전성·유효성 확인을 위해 임상시험 전 반드시 동물실험(비임상시험)을 거치도록 한 의무조항을 완화한 것이다. 이 소식에 가장 흐뭇해한 사람은 유종만(43) 오가노이드사이언스 대표다. 머니투데이 스타트업 전문 미디어 유니콘팩토리와 4개여월 만에 다시 만난 유 대표는 "일이 잘 풀리려 하니 이런 일도 생긴다"며 함박웃음을 지었다. 동물실험을 대체할 시험법인 '오가노이드 약물 평가 플랫폼'을 개발한 오가노이드사이언스는 미국이 동물실험 의무를 완화하면서 제약·바이오 시장에서 집중적인 관심을 받고 있다. 오가노이드란 사람의 성체줄기세포를 체외에서 배양해 재조합한 장기유사체를 말한다. '미니 장기', '인공 장기'라고도 부른다. 암, 뇌질환 관련 신약 후보물질의 효과 및