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사진=블루포인트
혈관계 의료기기 전문기업 엔벤트릭(Enventric)이 뇌혈관 중재 시술용 원위부 접근 카테터(DAC) '에보글라이드(EVOGLIDE)'에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 13일 밝혔다.
에보글라이드는 뇌동맥류나 뇌경색 치료 과정에서 치료 기기가 병변까지 안전하게 도달하도록 길을 만들어 주는 카테터다. 머릿속 뇌혈관은 매우 가늘고 복잡하게 얽혀 있기 때문에, 카테터가 얼마나 부드럽게 휘어지고, 잘 밀리고, 정확히 따라가는지가 시술 성공을 좌우한다.
지금까지 이 시장은 미국 마이크로벤션의 '소피아(SOFIA)' 등 외산 제품이 사실상 독점해 왔다. 엔벤트릭은 한국인 혈관 구조와 국내 의료진의 시술 방식을 분석, 국산 맞춤형 제품을 개발했다는 점에서 의미가 크다.
에보글라이드의 핵심은 엔벤트릭이 자체 개발한 'H-Flex 8' 기술이다. 형상기억합금 코일과 미세 금속선을 엮는 브레이딩 구조를 결합한 하이브리드 방식으로, 카테터를 8개 구간으로 나눠 각 구간마다 다른 특성을 갖도록 설계했다. 이를 통해 끝부분은 매우 유연하게, 몸통은 단단하게 만들어 구부러지면서도 잘 밀리는 구조를 구현했다는 설명이다. 시술 중 카테터가 꺾이는 '킹크' 현상을 줄이면서도, 내부 공간(내경)을 넓혀 기기 삽입과 혈류 흐름을 동시에 개선한 것이 특징이다.
엔벤트릭은 이 제품을 시작으로 스텐트 리트리버, 풍선 가이드 카테터 등 뇌혈관 중재 시술에 필요한 기기를 패키지로 공급해 토탈 솔루션을 구축할 계획이다. 핵심 공정을 직접 생산해 원가를 낮춰, 글로벌 제품 대비 가격 경쟁력도 확보했다.
회사는 프리미어파트너스, 쿼드자산운용, 산업은행, UTC인베스트먼트, 키움증권, 블루포인트파트너스 등으로부터 투자를 유치했으며, 2024년 매출은 전년 대비 약 2.5배 성장했다. 현재 미국, 유럽, 동남아, 중동 등 해외 시장 진출도 본격화하고 있다.
민지영·민성우 엔벤트릭 공동대표는 "그동안 글로벌 기업이 장악해 온 뇌혈관 의료기기 시장에서 국산 기술의 완성도를 입증했다"며 "에보글라이드를 시작으로 글로벌 뇌혈관 솔루션 기업으로 성장하겠다"고 말했다. 엔벤트릭은 이번 핵심 제품의 상용화를 계기로 해외 진출과 기업공개(IPO) 준비에도 속도를 낼 계획이다.