[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.]디지털치료제(DTx) 개발기업 하이는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제 '리피치'에 대해 식품의약품안전처가 확증적 임상허가승인을 얻었다고 26일 밝혔다.의사소통 장애의 일종인 마비말장애 재활과 관련, 디지털 의료기기로 확증적 임상시험 허가를 획득한 건 국내 처음이다. 리피치는 마비말장애 환자가 집에서 스스로 자가 언어 훈련이 가능하도록 모바일앱 기반으로 개발됐다. 언어 훈련과 동시에 얻어지는 환자의 음성을 분석해 소리 ...
김태현기자 2024.02.26 16:30:00[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.]디지털치료기기(DTx) 개발사 하이가 미국 보스톤에 위치한 MGH 보건전문대학원과 마비말장애 언어재활 디지털치료제 '리피치(Repeech)'의 미국 내 확증적 임상시험을 위한 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 확증적 임상시험이란 임상시험용 의료기기의 구체적 사용목적에 대한 안전성·유효성의 확증적 근거를 수집하기 위해 설계·실시되는 임상시험이다. 통계적으로 유의한 수의 피험자를 대상으로 실시하는 임상시험을 일컫는다....
최태범기자 2023.12.13 22:30:00[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.]디지털 치료제(DTx)를 개발하는 하이(HAII)가 LG생활건강에 마음건강 앱 서비스 '마음정원 3.0'에 대한 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 마음정원은 식품의약품안전처로부터 확증적 임상시험 허가를 받은 범불안장애 디지털 치료제 '엥자이렉스(Anzeilax)' 기반 서비스다. 사용자의 스트레스 수준을 디지털 바이오 마커(DBM)를 통해 측정한 뒤 사용자의 감정에 따른 맞춤형 솔루션을 제공한다. 지난해 1월부...
최태범기자 2023.11.15 16:58:25