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[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 디지털 헬스케어 스타트업 벨 테라퓨틱스가 개발한 불면증 치료기기 '슬립테라(Sleep Thera)'가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기(첨단기술군)로 지정됐다. 뇌과학과 사운드 기술을 접목한 신개념 디지털 치료제로서의 잠재력을 인정받은 결과다. 23일 벨 테라퓨틱스에 따르면 슬립테라는 생체신호를 기반으로 환자 개인에게 최적화된 디지털 자극을 생성, 수면의 질을 개선하는 디지털 치료기기다. 기존 치료기 대비 빠르고 효과적인 개선 효과가 기대되며, 이번 지정으로 우선 심사 적용 대상이 됐다. 이에 따라 신속한 인허가 절차가 가능해졌고, 비급여 또는 선별급여 형태로 의료 현장에서 최대 3~5년간 사용할 수 있는 기반도 확보했다. 슬립테라의 기술력과 임상 결과는 지난 6월 미국에서 열린 국제 수면학회(SLEEP 2025)에서 발표됐다. 또 미국 바이오·헬스케어 전문 매체

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 뇌과학 기반 디지털 헬스케어 스타트업 벨 테라퓨틱스는 자사의 불면증 디지털 치료제 '슬립테라(Sleep Thera)'가 유럽연합(EU) 의료기기 인증인 'CE MDR'을 획득했다고 26일 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장 진출을 위해 반드시 충족해야 하는 엄격한 의료기기 규제다. 벨 테라퓨틱스는 이번 인증을 통해 슬립테라를 EU 및 CE 인증을 요구하는 국가에서 판매할 수 있는 자격을 확보했다. 향후 유럽 주요국에서 임상연구 및 의료기관 협력을 가속화할 수 있는 기반을 마련했다. 벨 테라퓨틱스는 뇌과학과 사운드 기술을 접목한 디지털 신약 플랫폼을 구축하고 있다. 독자적인 플랫폼 기술을 기반으로 불면증, 인공와우 청력재활 등 다양한 적응증을 타겟으로 한 디지털 치료제 파이프라인을 개발하고 있다. 벨 테라퓨틱스는 글로벌 시장 공략을 위해 미국 지사를 설립하고 글로벌

뇌과학 기반 디지털 치료제 개발 스타트업 벨테라퓨틱스가 난청 및 인지 건강 개선을 위한 연구 컨소시엄 '에코'(ECHOH, Enhancing Cognitive Health through Optimal Hearing)와 협약을 맺고 공동연구에 나선다고 7일 밝혔다. 에코는 청각 기능 개선을 통해 인지 건강을 증진시킨다는 목표로, 한국연구재단의 STEAM 글로벌과제로 선정돼 앞으로 5년간 54억 원의 연구비를 지원받는다. 의학 저널 란셋에 따르면 난청은 치매를 유발하는 12가지 후천적 요인 중 가장 주요한 요인으로 알려져 있다. 난청을 조기에 중재해 건강한 정신건강을 유지할 수 있도록 하는 접근은 미국을 비롯한 일부 연구기관에서 도전하고 있으나 아직까지 큰 성과를 거둔지 못한 상황이다. 이에 뇌과학, 언어병리학, 인공지능 등 각 분야 국내 최고의 연구자들이 모여 새로운 방법으로 난청, 치매의 문제 해결에 도전한다. 연구개발의 총괄 책임자는 청각 신경과학 및 헬스케어 로봇 분야 전문가인

[스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 뇌과학 기반 디지털치료제 스타트업 벨 테라퓨틱스가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서(GMP)를 획득했다고 8일 밝혔다. 식약처 GMP 인증은 의약품, 의료기기의 품질을 보장하기 위해 제조공정 및 품질관리 기준을 엄격하게 준수하는 기업에 부여된다. 벨 테라퓨틱스는 뇌과학과 오디오 신호처리 기술을 통한 질병 치료를 목표로 현재 불면증 및 인공와우 청력 재활을 위한 디지털치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 이번 GMP 인증을 획득한 불면증 디지털치료제는 환자의 자율신경계에 최적화된 사운드 자극을 제공하여 불면 증상을 개선한다. 벨 테라퓨틱스는 이번 인증을 기반으로 국내 불면증 환자 대상 식약처 허가 임상시험에 착수할 계획이다. 이재은 대표는 "앞선 불면증 디지털치료제와는 차별화되는 기전으로 설계된 벨의 디지털치료제를 통해 디지털 치료의 새로운 가능성을 입

[스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] "국내 스타트업이 해외에 처음 진출했을 때 위기를 겪게 되는 대표적인 2가지 이유가 있다. 하나는 사람을 잘못 뽑고 제대로 관리하지 못하는 것, 다른 하나는 현지에서 마케팅을 잘 못하는 것이다." 송명수 펜벤처스 대표는 지난 23일 머니투데이 스타트업 전문 미디어 '유니콘팩토리' 주최로 열린 네트워킹 세미나에서 "수백억원 투자를 받고서도 어디에 어떻게 써야할지 모르는 경우가 많다. 사람을 무작정 뽑다가 위기를 맞는다"며 이같이 말했다. 펜벤처스는 한국·미국·싱가포르·스웨덴을 기반으로 활동하는 글로벌 액셀러레이터(AC)다. 일반적인 AC가 초기 스타트업 발굴·육성에 집중한다면 펜벤처스는 여기서 더 나아가 스타트업의 해외진출과 투자자 연결, 오픈이노베이션 등 글로벌 협업 체계 구축에 특화돼 있다. 현재 중소벤처기업부의 딥테크 스타트업 지원 프로그램인 '초격차 1000+ 프로젝트'의

전 세계 인공와우 수술이 필요한 고도난청 환자는 업계 추산 약 6000만명. 70데시벨(dB) 보다 작은 소리를 듣지 못하면 고도난청으로 분류한다. 조용한 집에서 초인종을 누르고 문을 두드려도 듣지 못하는 수준이다. 이 정도면 보청기도 도움이 안 된다. 따라서 전문의들은 '인공와우 이식 수술'을 권한다. 인공와우는 귓 속 달팽이관에 전극을 삽입해 청신경을 직접 자극하는 의료기기를 말한다. 하지만 일상의 불편함이 큰데도 불구하고 환자들이 이 수술을 거부하는 경우가 많다고 한다. 왜 일까. 최근 머니투데이 스타트업 미디어 플랫폼 '유니콘팩토리'와 만난 이재은 벨테라퓨틱스 대표는 "인공와우 발명 후 60년이 흘렀으나 수술 후 오랜 시간과 노력이 요구되는 청력재활 과정의 불편함이 인공와우 수술을 거부하게 만들고 있다"고 말했다. 이어 "이는 비단 환자뿐만 아니라 의료진과 인공와우 제조사, 보험사 등의 페인포인트로 우리 기술을 활용하면 이런 문제를 한번에 해결할 수 있다"고 덧붙였다. 벨테

뇌과학 기반 디지털치료제를 개발하는 벨 테라퓨틱스가 인공와우 청력재활 디지털치료제 임상 시험을 분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수팀과 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험은 인공와우 수술 후 1~2년에 걸쳐 진행되는 재활 기간을 혁신적으로 단축시키는 것을 목표로 한다. 인공와우는 고도 난청 환자에게 청력을 되찾아주는 혁신적인 의료기술이다. 이는 보청기로는 해결하지 못하는 환자도 소리를 들을 수 있도록 하는 첨단 의료기술이지만, 인공와우 수술 후 요구되는 재활과정은 환자들이 가장 많은 불편함을 토로하는 한계점으로 여겨져 왔다. 벨 테라퓨틱스는 뇌과학과 음악치료 분야의 최신 연구를 기반으로 수 년에 걸친 개발을 추진해왔고, 인공와우 사용자 대상의 파일럿 임상을 마친 뒤 본격적으로 공식 임상에 돌입한다. 이번 임상 시험은 분당서울대병원 이비인후과의 최병윤 교수 팀이 주관하며, 가장 엄밀한 표준 임상 설계인 '이중 눈가림 무작위 대조군' 조건하에 진행된다. 연구참여자들은 인공와우 수

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 뇌 과학 기반 디지털치료제 개발사 벨 테라퓨틱스가 이비인후과 분야에서 가장 권위 있는 학회인 미국 이비인후과학회에 참가해 인공와우 사용자들의 청력재활을 돕는 음악 플레이리스트를 선보였다고 20일 밝혔다. 고도난청의 청각장애인에게 인공와우 수술을 제공한 뒤, 의료진들은 청력재활의 일환으로 음악 감상을 권장한다. 하지만 환자들은 소리와 말을 간신히 알아듣는 상태로 음악 감상 자체에 큰 어려움을 겪는다. 특히 청력재활에 도움이 되는 적합한 음악에 대한 구체적인 추천이나 근거 지침도 없는 상황으로 의료진과 환자 모두에게 음악 선택은 큰 고민이다. 벨 테라퓨틱스는 이런 임상 현장의 고충을 해결하기 위해 인지신경과학 및 음악 분야 연구 전문성을 기반으로 인공와우 사용자들을 위한 맞춤형 음악 플레이리스트를 개발했다. 이비인후과, 음악치료, 의공학, 뇌과학 등 다양한 분야의 전

뇌과학 기반 디지털치료제(DTx) 스타트 벨 테라퓨틱스가 퓨처플레이, 에이치지이니셔티브(HGI), 중소벤처기업진흥공단으로부터 시드 투자를 유치했다고 20일 밝혔다. 투자금액은 비공개다. 벨 테라퓨틱스는 개발 중인 DTx는 약의 기전을 소프트웨어로 구현한 치료제다. 현재 개발 중인 파이프라인은 청각장애인을 위한 새로운 재활 시스템으로 인공와우 수술 후 최소 1~2년이 소요되는 재활 기간을 단축시키는 것을 목표로 하고 있다. 인공와우는 청각장애인이 소리를 들을 수 있도록 하는 장치다. 그러나 수술 후 최소 1~2년이나 소요되는 긴 재활과정을 거쳐야 하고, 비용 또한 수천만원에 달한다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 벨 테라퓨틱스는 최신의 뇌과학과 물리음향학 연구를 기반으로 인공와우 환자에게 최적화된 청력재활 DTx 제공하기 위해 노력하고 있다. 정밀청력진단이 가능한 AI(인공지능) 모듈을 개발하고, 정상군과 난청환자군의 임상데이터셋을 구축해 맞춤형 재활 DTx를 만들 계획이다. 벨 테라퓨틱