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AI(인공지능) 골절 수술 로봇 솔루션 기업 에어스는 자사가 개발한 골절 수술용 고정핀에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 12일 밝혔다.
에어스의 고정핀은 기존 양측 피질골을 모두 관통하는 상용핀과 달리 한쪽 피질골만을 관통하도록 설계돼 수술 과정을 간소화하고 합병증 위험을 낮출 수 있다. 앵커 방식으로 안정적인 고정을 제공하면서도 뼈 손상을 최소화하는 점이 특징이다. 의료진의 부담을 줄이고 환자 안전을 높이는 대안으로 주목받고 있다.
에어스는 이번 승인을 계기로 싱가포르와 이스라엘에서 임상 시험을 추진하는 한편, 내비게이션 기반 골절 정복 로봇 허가 준비에 박차를 가할 계획이다.
정상현 에어스 대표는 "미국 FDA 510(k) 승인은 에어스의 기술력이 글로벌 수준임을 입증하는 중요한 이정표"라며 "앞으로도 의료진 편의를 높이고 환자 치료 결과를 향상시키기 위해 안전하고 혁신적인 골절 수술 솔루션 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.
한편 2020년 설립된 에어스는 AI과 로봇기술을 접목해 수술 과정의 디지털 전환을 가속화하고 있다. 지난해 12월 50억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 유치한 바 있다.
