집에서 수면무호흡증 검사…네이버가 찜한 美 기업, FDA 허가 취득
[스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 수면분석 웨어러블 기기를 개발하는 미국 스타트업 프라나큐가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가정용 수면무호흡증 검사기기 '팁트랙'(TipTraQ)에 대한 시판 전 허가(510K)를 취득했다고 25일 밝혔다. FDA 510K는 의료 기기가 미국 시장에 출시되기 전 기존 인증 제품과 비교해 성능과 안전성 측면에서 동등하거나 우수함을 입증하는 허가 제도다. 2021년 7월 설립된 프라나큐는 프린스턴, 듀크, 뉴욕대, 구글 등 글로벌 대학과 기업에서 신호처리 기술 및 AI 개발 경험을 갖춘 멤버들로 구성됐다. 네이버 D2SF, 스마일게이트인베스트먼트 등에서 초기 투자유치에 성공한 바 있다. 팁트랙은 가정에서도 수면무호흡증을 검사할 수 있는 반지 형태의 웨어러블 의료 기기다. LED 빛을 비춰 혈류를 측정하는 PPG(광혈류 측정) 신호처리 기술을 활용해 △산소포화도 △심박변이도 △호흡 패
최태범 기자
2025.02.25 07:00:00